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Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.

Besetzen Sie jetzt Ihre offene Vakanzen mit einer für Sie passenden Top Führungskraft! Wir finden für Sie in allen Unternehmensbereichen und branchenunabhängig die passende Führungskraft. Die Personalvermittlung von IT Führungskräften ist ein Bereich, in dem wir uns seit vielen Jahren engagieren. Unser Unternehmen hat sich auf diesem Gebiet einen Namen gemacht und kann auf eine langjährige Erfahrung zurückblicken. Wir arbeiten branchenunabhängig und verfügen über eigens entwickelter Software, mit deren Hilfe wir die passenden Kandidaten für unsere Kunden finden. Führungskräfte aus dem IT Bereich werden immer schwerer zu finden bei steigendem Bedarf, daher ist es wichtig, einen Partner an seiner Seite zu haben, der über Expertise im Recruiting und Headhunting verfügt. Unser Unternehmen steht für Qualität und Professionalität. Wir legen großen Wert auf eine persönliche Beratung und betreuen unsere Kunden vom ersten Gespräch bis hin zur Übergabe des neuen Mitarbeiters. Die Mitarbeiter unseres Unternehmens sind engagiert und motiviert. Verlassen Sie sich bei Ihrer Personalbeschaffung auf uns als kompetenter Partner. Wenn Sie also auf der Suche nach einer qualifizierten IT Führungskraft sind, dann sind Sie bei uns genau richtig!

Die Anzahl der versendeten eArztbriefe steigt täglich. Vor diesem Hintergrund haben die Firmen S3 Praxiscomputer und mediDOK eine zeitgemäße Archiv-Integration für die neuen eArztbrief-Prozesse in den Praxen umgesetzt, die den Kommunikationsdienst KIM mit der DGN GUSbox nutzen. Nahtlose Integration in den GUSClient4 und in die Briefschreibung Alle eingehenden eArztbriefe können direkt aus dem DGN GUSClient in das mediDOK Archiv weitergeleitet werden, wo sie beim Patienten sicher archiviert werden und – wie alle anderen mediDOK-Daten auch – direkt aus der elektronischen Karteikarte des Patientenverwaltungssystems S3 aufrufbar sind. Die Anwender der Praxissoftware S3 profitieren durch die Integration von weiteren Vorteilen: bei der Erstellung eines eArztbriefes kann direkt auf die Daten im mediDOK-Archiv zugegriffen werden. Auf diese Weise können Vorbefunde des Patienten oder Bilder ausgewählt werden, die dann als Anhang des Arztbriefes mit versendet werden. Gleichzeitig können die so erstellten eArztbriefe auch auf Versender-Seite im mediDOK Archiv zum Patienten archiviert werden. Alles zentral im mediDOK Archiv – keine neuen „Dateninseln“ Die neue Archiv-Integration sorgt somit dafür, dass sich auf Wunsch alle gesendeten und empfangenen eArztbriefe zusammen mit allen anderen Dokumenten und Bildern des Patienten in der mediDOK Archivlösung befinden. Voraussetzungen Die neue Archiv-Integration steht Kunden ab dem Jahreswechsel zur Verfügung. Benötigt wird der DGN GUSClient 4 sowie mediDOK 2.5 (ab Version 2.5.14). Interesse geweckt?

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Medizin- und Pflegefachkräfte sind gefragte Spezialisten. Wir haben kompetente Recruiter in mehreren osteuropäischen Ländern, sodass wir grenzüberschreitend agieren können. Unsere qualifizierten und motivierten Pflegekräfte unterstützen Sie effizient und effektiv und entlasten Ihre Stammbelegschaft. Medizinische Berufe: Gesundheits- und Krankenpflege, Altenpflege, Pflegeassistenz, Kaufmännische Berufe im Gesundheitswesen, Medizinische Fachangestellte.

Entscheider ermitteln Die Ermittlung des richtigen Entscheiders für die Beschaffung eines neuen Produkts oder einer neuen Dienstleistung ist für den Erfolg “entscheidend“. Wer kennt das nicht: Endlich hat man im Unternehmen eine Person ermittelt die einem zuhört und die anscheinend Zeit hat, doch nach gut 10 Minuten des Gesprächs stellt sich dann heraus, dass der Gesprächspartner am Telefon der Praktikant gewesen ist. Der eigentliche Verantwortliche sitzt in einem ganz anderen Geäude, in einer anderen Abteilung oder gar in einer ganz anderen Niederlassung in einer anderen Stadt. Also war alles bis dahin leider vergeblich. Ganz wichtig ist es also möglichst schnell, zu Beginn des Gespräches herauszufinden, ob die betreffende Person Entscheidungsbefugnisse im Unternehmen hat - oder nicht. Daher stellt sich unseren Telemarketing Mitarbeitern immer gleich die Frage: Wie erreiche ich den tatsächlichen Entscheider, den Verantwortlichen? Wir erreiche ich genau die Person, die im Unternehmen genügend weit oben angesiedelt ist, um wirkliche Entscheidungen über Neuanschaffungen oder Produkteinführungen zu treffen. Entscheider-Ermittlung als Serviceleistung extern einkaufen. Wir werden öfer vor allem im Zusammenhang mit der Beschaffung von Unternehmensadressen gefragt, ob man den oder die Entscheider für die Beschaffung eines bestimmten Produkts nicht "gleich mit einkaufen" kann. Unsere stereotype Antwort lautet: “Nein - das kann man leider nicht...!“ Es ist leicht möglich den oder die Geschäftsführer in einem Unternehmen zu ermitteln und zu Identifizieren. Die Namen müssen bereits auf der Webseite hinterlegt werden und sind öffentlich zugänglich. Nur sind die Geschäftsführer in der Regel extrem schwer zu erreichen und sie entscheiden in erster Instanz nicht über alle Belange im Unternehmen. Wir ermitteln die Entscheider - für Ihren Außendienst

Speziell, wenn es um Gesundheit, Regeneration und Rehabilitation geht, ist Hygiene oberstes Gebot. In kaum einem anderen Bereich werden so hohe Anforderungen an die Qualität der Reinigung gestellt, wie in Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen. Wir bringen ausschließlich qualifiziertes, gut eingewiesenes Personal, modernes Gerät sowie hochwertige Reinigungsmittel zum Einsatz. Die Einhaltung sämtlicher Vorschriften sowie die erforderliche Dokumentation wird von zusätzlichem Revisionspersonal überwacht bzw. durchgeführt. Die Abwicklung erfolgt nach Ihren individuellen Bedürfnissen und dem Hygieneplan. Wir erledigen für Sie die Planung, Disposition und Durchführung der Reinigungsarbeiten. Vor Ort stimmen wir mit Ihnen den Personaleinsatz, die Intensität und die Reinigungsfrequenz der Arbeiten (z.B. zeitlicher Einsatz) ab. Denn: Hygiene darf niemals eine "halbe Sache" sein.

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Wir sind Ihr Ansprechpartner bei der Planung, Projektierung, Installation sowie der Instandhaltung von Schwesternrufanlagen/Lichtrufanlagen und Notrufsystemen. Die Systeme im Bereich der Alten- und Krankenpflege wandeln sich rasant. Die Lösungen der Informations- und Kommunikationstechnologien, der Sicherheitstechnik sowie des Lichtrufs nähern sich immer stärker an. Gleichzeitig entstehen stetig höhere Anforderungen im Bereich der Pflege, die wiederum den Anspruch an die Technik vergrößern. Wir helfen Ihnen, mit diesem Wandel Schritt zu halten. In jeder Seniorenwohnanlage und jeder Pflegeeinrichtung gibt es sensible Bereiche mit erhöhtem Schutzbedarf. Wir ermöglichen moderne Systemlösungen, die durch die Einbindung von Gewerken wie Fluchttürsteuerungen, drahtlose Kommunikation, wie DECT oder WLAN sowie Brandmelde- und Zutrittskontrollsysteme optimal an die jeweiligen Anforderungen angepasst werden können. Ein solches individuell zugeschnittenes System bietet den Bewohnern Sicherheit und unterstützt die Arbeitsabläufe im Pflegealltag effektiv und kosteneffizient. Wir bieten mit unseren Lieferanten Lösungen für eine optimale medizinisch-pflegerische Versorgung.

Die Beschaffung von internationalen spezialisierten Fachkräften Wir beschaffen Ihnen international Ihre qualifizierte und spezialisierte Fachkraft im Bereich Engineering, IT oder Medical. Im Falle einer Einstellung übernehmen wir auch alle nötigen Vorbereitungen wie Sprachkurse und behördlichen Maßnahmen inkl. berufliche Anerkennung, Visum, Aufenthalt, Onboarding in Deutschland und AfterCare-Service für 12 Monate. Engineering: Ingenieure aller Art Medical: Ärzte aller Fachrichtungen IT: IT-Spezialisten aller Art

Personalvermittlung Fachkräftemangel, Globalisierung und Demographischer Wandel, das sind die Schlagworte, die den deutschen Arbeitsmarkt derzeit charakterisieren. Es wird für Unternehmen immer schwieriger qualifizierte Mitarbeiter zu finden. Unser Team verfügt über umfangreiche Erfahrung im Rekruting von Fach- und Führungskräften, egal ob dies über die herkömmliche Personalbeschaffung, über die Direktansprache oder die Anwerbung von Mitarbeitern aus dem Ausland erfolgt. Wir verfügen über ein umfassendes Netzwerk zu qualifizierten Bewerbern aus verschiedenen Branchen und können somit offene Stellen schnell besetzen. Wir arbeiten in der Regel erfolgsorientiert, d.h. es entstehen für Sie nur dann Kosten, wenn ein durch uns vermittelter Kandidat eingestellt wird. Sie tragen also kein Risiko und haben trotzdem über uns den Zugang zu mehr qualifizierten Bewerbern.

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Individuelle Umstände erfordern spezielle Lösungen. Unsere Leistungen sind für jedes Unternehmen maßgeschneidert und an dessen spezifische Rahmenbedingungen angepasst. Somit gibt es eine Vielschichtigkeit bei der Umsetzung der für Sie optimalen Factoring Lösung. Entdecken Sie die vielfältigen und anpassbaren Leistungen der SüdFactoring.

Ein weiterer Service von uns ist die Betreuung Ihrer EDV! Bei uns gibt es keinen unfreundlichen, kostenpflichtigen Kundenservice mit langen Wartezeiten, sondern einen umfangreichen Service mit einem direkten Ansprechpartner und unkomplizierter jedoch kompetenter Beratung. Supportzeiten: Mo. – Do. 08.00 – 18.00 Uhr, Fr. 08.00 – 15.00 Uhr Das und vieles mehr haben wir gemacht

Vernetzen Sie Ihre Prozesse durch leistungsstarke SAP-Integrationslösungen LeverX liefert eng integrierte ERP-Systeme, die Ihnen einen Blick aus der Vogelperspektive auf das Unternehmen und seine Situation geben. Nach der Integration sind die Kundendaten vollständig, relevant und für alle aus einer Hand zugänglich. Auftragsabwicklung und Logistik sind gestrafft und transparent; und es gibt keine Verzögerung in der Kommunikation zwischen verschiedenen Abteilungen. Um eine solche Integration zu erreichen, arbeiten leverX-Ingenieure sowohl mit Cloud-basierten als auch mit On-Premise-Systemen und integrieren SAP- und Nicht-SAP-Lösungen. Wir verwenden SAP PI (Process Interface), SAP PO (Process Orchestration) und SAP HCI (HANA Cloud Integration) Tools, um eine sichere und reibungslose Integration zwischen Ihren Geschäftsanwendungen zu ermöglichen.

Trotz gesetzlich vorgeschriebener Grundleistungen, unterscheiden sich die gesetzlichen Kassen! Manche bieten attraktive Mehrleistungen an, wie z.B. Naturheilverfahren, verbesserte Versorgung im Krankheitsfall, kostenfreie Zahnreinigungen, Bonusprogramme oder besondere Leistungen bei Kindern.

Guter Versicherungsschutz auch auf Reisen Ihre gesetzliche Krankenkasse erstattet Behandlungskosten im Ausland nur, wenn Sie in einem Land unterwegs sind, das zur EU gehört oder mit Deutschland ein Sozialversicherungsabkommen unterhält. Jenseits europäischer Grenzen sind Sie meist Privatpatient. Sie müssen dann auch sehr hohe Arzt- oder Klinikkosten voll selbst zahlen. Wenn Sie auf Reisen krank werden, schützt Sie eine Auslandskrankenversicherung. Die Auslandskrankenversicherung zahlt Behandlungskosten und Rettungsflug Die Auslandskrankenversicherung bezahlt die ärztliche Behandlung bei akuten Erkrankungen und Unfällen im Ausland, außerdem notwendige Arznei- und Heilmittel, schmerzstillende Zahnbehandlungen und auch den medizinisch notwendigen Rücktransport aus dem Reiseland - notfalls sogar per teurem Rettungsflug. Ihre Auslandskrankenversicherung können Sie für eine bestimmte Zahl von Reisetagen oder auch günstig als Jahresversicherung abschließen. Tipp: Eine Auslandskrankenversicherung ist oft als Zusatzleistung in Automobilclub-Mitgliedschaften, Kreditkarten oder Krankenzusatzversicherungen enthalten. Prüfen Sie anhand Ihrer Vertragsunterlagen, ob Sie zusammen mit einem dieser Produkte bereits über einen Auslandskrankenschutz verfügen. Vergleich und Angebot Auslandskrankenversicherung Wir erstellen Ihnen gerne ein Vergleichsangebot.

ist eine Entscheidung für das Leben. Es gilt daher, bereits vor Abschluss die richtige Wahl zu treffen. Die Continentale bietet je nach Anspruch vier Produkte

Zahnzusatz Bei vielen Zahnleistungen (z.B. Brücken, Implantate, Inlays, Kronen oder Kieferorthopädie) zahlen gesetzlich Versicherte den größten Teil der Zahnarztrechnung selbst. Brille Sichern Sie sich den vollen Durchblick. Mit einer Brillenversicherung haben Sie Anspruch auf Reparatur, Ersatz und Neuanschaffungen. Heilpraktiker Bis zu 100 % Kostenübernahme. Finden Sie den Tarif, der zu Ihnen passt. Pflegetagegeld Der vereinbarte Betrag wird für jeden Tag gezahlt, an dem Sie pflegebedürftig sind. Sie können ein Pflegetagegeld pro Pflegegrad 1 bis 5 versichern. Krankentagegeld Ihr Schutz vor Verdienstausfällen im Krankheitsfall! Stationäre Absicherung Fühlen Sie sich wohl: Freie Krankenhauswahl, Behandlung durch den Chefarzt, Einzelzimmer und viele weitere Leistungen können gewählt werden. Krankenhaustagegeld Für jeden Tag, den Sie im Krankenhaus stationär behandelt werden, erhalten Sie den vereinbarten Betrag. Er steht Ihnen frei zur Verfügung. Das finde ich sinnvolle Zusatzversicherungen! Ich möchte ein Angebot Zur Anfrage

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Warmhalteschränke in verschiedenen Ausführungen zur Erwärmung von Fangoparaffin

Zu unserem Leistungsspektrum gehören: - Beglaubigte Übersetzungen - Apostillen (Überbeglaubigungen vom Landesgericht) - Notarielle Beglaubigungen Wir arbeiten mit vereidigten Übersetzern zusammen. Zu unserem Leistungsspektrum gehören: - Beglaubigte Übersetzungen - Apostillen (Überbeglaubigungen vom Landesgericht) - Notarielle Beglaubigungen Wir lassen alle Beglaubigungen gemäß der landesspezifischen Vorschrift durchführen. Unsere Fachgebiete: - Humanmedizin mit sämtlichen Fachbereichen - Psychologie - Veterinärmedizin - Pharmazie - Pharmakovigilanz / Pharmakokinetik - Klinische Studien - Zulassungen pharmazeutischer Produkte in zentralen (CP), dezentralen (DCP, MRP) und nationalen Verfahren - Medizintechnik - Dentalmedizin / Implantologie - Diagnostik - Labortechnik - Kosmetik - Biochemie / Biotechnologie - Radiologie - Recht / Verträge Unsere Sprachen: - Deutsch - Englisch (BR und AM) - Arabisch - Bosnisch - Bulgarisch - Chinesisch, vereinfacht und traditionell - Kroatisch - Tschechisch - Dänisch - Niederländisch - Estnisch - Finnisch - Französisch (Frankreich / Schweiz / Kanada) - Griechisch - Hebräisch - Hindi - Ungarisch - Isländisch - Indonesisch - Italienisch - Japanisch - Kasachisch - Koreanisch - Lettisch - Litauisch - Mazedonisch - Malaysisch - Maltesisch - Norwegisch - Persisch (Farsi) - Polnisch - Portugiesisch (Portugal / Brasilien) - Rumänisch - Russisch - Serbisch - Slowakisch - Slowenisch - Spanisch (Spanien / Lateinamerika) - Schwedisch - Thailändisch - Türkisch - Ukrainisch - Vietnamesisch

Übersetzungsdienste für Medizin, Pharmazie und Medizintechnik. Wir bieten Übersetzungen in allen Sprachen nach DIN EN ISO 17100 und DIN EN ISO 9001:2015 an. Wir bieten Ihnen Übersetzungen in über 500 Sprachkombinationen. Mit weltweit über 600 Medizinern der verschiedensten Fachgebiete, Pharmazeuten, Medizintechniker, Biotechnologen, Physiker etc. bearbeiten wir Ihre Texte. Dass alle Übersetzer ausschließlich in ihre Muttersprache übersetzen, ist selbstverständlich. Zur Sicherung Ihrer hohen Qualitätsansprüche werden alle Übersetzer zunächst einer internen, mehrstufigen Qualifizierung unterzogen, wobei das Fachwissen sowie Sprachsicherheit und Stil eingehend geprüft werden. Nur Übersetzer mit überzeugendem Profil und bestandener Prüfung stehen den Projektmanagern zur Verfügung. Doch nicht nur die mehrstufige Eingangsqualifizierung, auch ein stetes Überprüfen der Übersetzungen sichert Ihnen die erwartete und zugesicherte Qualität. Unsere Fachgebiete: - Humanmedizin mit sämtlichen Fachbereichen - Psychologie - Veterinärmedizin - Pharmazie - Pharmakovigilanz / Pharmakokinetik - Klinische Studien - Zulassungen pharmazeutischer Produkte in zentralen (CP), dezentralen (DCP, MRP) und nationalen Verfahren - Medizintechnik - Dentalmedizin / Implantologie - Diagnostik - Labortechnik - Kosmetik - Biochemie / Biotechnologie - Radiologie - Recht / Verträge Unsere Sprachen: - Deutsch - Englisch (BR und AM) - Arabisch - Bosnisch - Bulgarisch - Chinesisch, vereinfacht und traditionell - Kroatisch - Tschechisch - Dänisch - Niederländisch - Estnisch - Finnisch - Französisch (Frankreich / Schweiz / Kanada) - Griechisch - Hebräisch - Hindi - Ungarisch - Isländisch - Indonesisch - Italienisch - Japanisch - Kasachisch - Koreanisch - Lettisch - Litauisch - Mazedonisch - Malaysisch - Maltesisch - Norwegisch - Persisch (Farsi) - Polnisch - Portugiesisch (Portugal / Brasilien) - Rumänisch - Russisch - Serbisch - Slowakisch - Slowenisch - Spanisch (Spanien / Lateinamerika) - Schwedisch - Thailändisch - Türkisch - Ukrainisch - Vietnamesisch